Квалификация проектной документации на соответствие требованиям GMP в части:
технологических и планировочных решений;
строительных конструкций и материалов в «чистых» помещениях;
технологического и лабораторного оборудования;
систем вентиляции и кондиционирования воздуха;
систем подготовки и распределения воды очищенной и воды для инъекций;
системы «чистого» пара;
систем сжатого воздуха и инертных газов.