Квалификация «Чистых» помещений и ламинарных зон
Квалификация производственного и лабораторного оборудования на температурные характеристики
Квалификация инженерных систем
Квалификация проектной документации
ВИДЫ КВАЛИФИКАЦИОННЫХ РАБОТ
Квалификация «Чистых» помещений и ламинарных зон
Квалификация «Чистых» помещений и ламинарных зон
Квалификация производственного и лабораторного оборудования на температурные характеристики
Квалификация производственного и лабораторного оборудования на температурные характеристики
Квалификация инженерных систем
Квалификация инженерных систем
Квалификация проектной документации
Квалификация проектной документации
Коротко о лаборатории
Смотреть все

Наша лаборатория существует с 2002 года и является одной из первых лабораторий, проводящих комплексные валидационные работы по квалификации чистых помещений, инженерных систем, технологического и лабораторного оборудования фармацевтических предприятий.

За долгие годы работы нами освоены наиболее сложные виды температурных квалификационных работ, таких как:

  • OQ/PQ квалификация оборудования для депирогенизации, контаминации (обеззараживания) и стерилизации: стерилизационных туннелей, сухожаровых шкафов, автоклавов, реакторов, оборудования использующего метод SIP ("стерилизация на месте") стерилизации и стерилизации: стерилизационных туннелей, сухожаровых шкафов, автоклавов, реакторов, оборудования использующего метод SIP ("стерилизация на месте") стерилизации;
  • OQ/PQ квалификация оборудования для осушения продукта: вакуумных термальных сушек, лиофильных сушек;
  • OQ/PQ квалификация оборудования для хранения лекарственных средств: холодильников, морозильников, низкотемпературных морозильников, холодных комнат, термальных комнат/складов (температурное картирование);
  • OQ/PQ квалификация оборудования микробиологических лабораторий: инкубаторов, водяных бань и т.д.

Кроме основных видов работ по квалификации чистых помещений и инженерных систем, таких как:

  • OQ квалификация измерения счетной концентрации аэрозольных частиц для классификации чистых помещений (определение класса чистоты помещений);
  • OQ квалификация производительности системы воздухоподготовки по притоку  и  кратности воздухообмена помещения;
  • OQ квалификация разности давлений между каждым помещением и атмосферой;
  • OQ квалификация температуры и относительной влажности в помещениях;
  • OQ квалификация времени восстановления в помещениях/боксах класса «A,B,С»;
  • OQ квалификация установки притоковых (потолковых) и вытяжных HEPA-фильтров  на утечки аэрозольных частиц и герметичность установки (монтажа) (DOP-тест).

Лаборатория производит наладку систем воздухоподготовки чистых комнат заказчика.

 

Мы проводим валидационные работы во всех регионах России

Директор лаборатории «Медфармтест» к.т.н. Зверев Ю.Б.

Коротко о лаборатории
Преимущества нашей компании
Почему мы?
МНОГОЛЕТНИЙ ОПЫТ РАБОТЫ
МНОГОЛЕТНИЙ ОПЫТ РАБОТЫ

17 лет надежного сотрудничества

АККРЕДИТОВАННАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
АККРЕДИТОВАННАЯ ЛАБОРАТОРИЯ

Мы являемся аккредитованной лабораторией, что подтверждается аттестатом об аккредитации № РОСС RU.0001.511196

ВЫГОДНЫЕ ЦЕНЫ
ВЫГОДНЫЕ ЦЕНЫ

Индивидуальный подход. Цена рассчитывается для каждого клиента

Заказать работы

Оставьте заявку на бесплатную консультацию и наши сотрудники свяжутся с Вами.