Главная \ О компании

медфармтест

Вас приветствует коллектив лаборатории «МЕДФАРМТЕСТ».

Лаборатория «МЕДФАРМТЕСТ» специализируется на проведении валидации/квалификации чистых помещений, инженерных систем и оборудования при производстве лекарственных средств в соответствии с российскими и международными правилами Good Manufacturing Practice (GMP).

Наша фирма внимательно относится к нуждам заказчика. Лаборатория не просто проводит техническое инспектирование производства лекарственных средств и все необходимые для квалификации оборудования измерения, а на основании полученных результатов выдает практические рекомендации по наладке оборудования и приведению рабочих участков в соответствие с требованиями нормативных документов и правил GMP с минимальными затратами времени и финансов. Мы готовы провести работы в любом регионе России.

В лаборатории работают высококвалифицированные специалисты с большим опытом работы в области валидации. Мы используем самые современные средства измерений и методики, прошедшие аттестацию в системе Госстандарта России. Специалисты лаборатории являются соавторами ряда практических нормативных документов, введенных в действие Минздравом России.

По результатам квалификации оборудования заказчика лаборатория «МЕДФАРМТЕСТ» оформляет протоколы (DQ, IQ, OQ, PQ), которые используются предприятием-производителем при:

✔ получении (продлении) Лицензии на право производства, хранения и реализации лекарственных средств;

✔ получении Сертификата соответствия производства требованиям GMP;

Лаборатория "МЕДФАРМТЕСТ" семнадцать лет успешно проводит валидационные работы. Специалистами Лаборатории «МЕДФАРМТЕСТ» за последние три года выполнена валидация производства на следующих предприятиях, которые являются постоянными заказчиками:

✔ ООО "ФИРН", Московская обл. (производство капель и мазей);

✔ ЗАО "КАНОНФАРМА Продакшн", Московская обл., (таблетки и капсулы);

✔ ЗАО "ФармФирма "Сотекс", Московская обл., (производство инъекционных препаратов);

✔ АО "МираксБиоФарма", Московская обл., (таблетки и капсулы);

✔ ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", г. Москва., (широкий спектр производства);

✔ ООО "Эллара", Владимирская обл.,  (производство инъекционных препаратов);

✔ ООО "МНПК "БИОТИКИ", г. Москва., (таблетки и капсулы); 

✔ ООО "НПК "БИОТЕХ", г. Санкт-Петербург,, (производство инъекционных препаратов);

✔ ООО "БИОН", Калужская обл., (производство фармацевтических субстанций);

✔ ООО "КоАЛ Фарманализ", г. Москва, (контрольно-аналитическая лаборатория);

✔ АО "Рафарма", Липецкая обл., (производство антибиотиков);

✔ ФГУП ИПВЭ им. М,П,Чумакова (Институт Полиомиелита), Московская обл., (производство вакцин);

✔ ЗАО "ВЕРОФАРМ", г. Белгород, (таблетки и капсулы);

За весь период работы, лабораторией "Медфармтест" проведена квалификация различных участков производства более чем на 70 фармацевтических предприятиях.

 

Заказать работы

Оставьте заявку на бесплатную консультацию и наши сотрудники свяжутся с Вами.