Система вентиляции и кондиционирования воздуха в «чистых» помещениях:
- контроль документации;
- контроль правильности монтажа и соответствия смонтированной системы проектной и технической документации;
- контроль соответствия системы требованиям производства;
- контроль обеспечения климатических условий в помещениях;
- контроль возможности регулировки системы;
- контроль приборов и автоматики.
Система подготовки и распределения воды очищенной, воды для инъекций и система чистого пара:
- анализ конструкции систем подготовки для получения воды очищенной, воды для инъекций, чистого пара;
- выполнение требований к хранению воды очищенной (воды для инъекций);
- выполнение требований к системам распределения воды очищенной, воды для инъекций и системе чистого пара (уклоны, отсутствие застойных зон, длина тупиковых участков, опорожняемость и дренаж системы, защита от внешней контаминации и т.д.)
- выполнение требований к материалам, поверхностям и соединениям единиц оборудования и трубопроводов;
- контроль функционирования всех элементов систем;
- контроль всех датчиков и блокировок, контроль автоматики;
- контроль проводимости воды очищенной, воды для инъекций, сконденсированного чистого пара во всех критических точках;
- контроль температуры и скорости воды в петлях распределения;
- отбор проб воды, периодичность отбора и проведения анализов во всех критических точках;
- контроль процесса стерилизации системы хранения и распределения воды для инъекций (регистрация температуры стерилизации во всех критических точках в течение заданного времени).
Система подготовки и распределения сжатого воздуха и инертных газов.
- отбор проб сжатого воздуха (инертных газов) в течении заданного интервала времени в точках потребления, где сжатый воздух (инертные газы) вступает в контакт с продуктом, и определение:
- концентрации механических частиц;
- содержания паров воды;
- содержания масла.