Главная \ Наша деятельность \ Квалификация инженерных систем

Валидация инженерных систем чистых помещений

Квалификация инженерных систем производства

Система вентиляции и кондиционирования воздуха в «чистых» помещениях:

  • контроль документации;
  • контроль правильности монтажа и соответствия смонтированной системы проектной и технической документации;
  • контроль соответствия системы требованиям производства;
  • контроль обеспечения климатических условий в помещениях;
  • контроль возможности регулировки системы;
  • контроль приборов и автоматики.

Система подготовки и распределения воды очищенной, воды для инъекций и система чистого пара:

  • анализ конструкции систем подготовки для получения воды очищенной, воды для инъекций, чистого пара;
  • выполнение требований к хранению воды очищенной (воды для инъекций);
  • выполнение требований к системам распределения воды очищенной, воды для инъекций и системе чистого пара (уклоны, отсутствие застойных зон, длина тупиковых участков, опорожняемость и дренаж системы, защита от внешней контаминации и т.д.)
  • выполнение требований к материалам, поверхностям и соединениям единиц оборудования и трубопроводов;
  • контроль функционирования всех элементов систем;
  • контроль всех датчиков и блокировок, контроль автоматики;
  • контроль проводимости воды очищенной, воды для инъекций, сконденсированного чистого пара во всех критических точках;
  • контроль температуры и скорости воды в петлях распределения;
  • отбор проб воды, периодичность отбора и проведения анализов во всех критических точках;
  • контроль процесса стерилизации системы хранения и распределения воды для инъекций (регистрация температуры стерилизации во всех критических точках в течение заданного времени).

Система подготовки и распределения сжатого воздуха и инертных газов.

  • отбор проб сжатого воздуха (инертных газов) в течении заданного интервала времени в точках потребления, где сжатый воздух (инертные газы) вступает в контакт с продуктом, и определение:
  • концентрации механических частиц;
  • содержания паров воды;
  • содержания масла.
Заказать работы

Оставьте заявку на бесплатную консультацию и наши сотрудники свяжутся с Вами.